Skip to main content
Mijn bibliotheek
Shop
Nieuws Boeken Tijdschriften Toetsvragen Web-tv Video Audio
Tips voor Mijn BSL
Inloggen

Welkom bij Scalda & Bohn Stafleu van Loghum

Scalda heeft ervoor gezorgd dat je Mijn BSL eenvoudig en snel kunt raadplegen.Je kunt de producten hieronder links aanschaffen en rechts inloggen.

» Andere revante producten voor Scalda studenten en medewerkers.

Registreer

Schaf de BSL Academy aan: 

BSL Academy mbo AG

Eenmaal aangeschaft kun je thuis, of waar ook ter wereld toegang krijgen tot Mijn BSL.

Heb je een vraag, neem dan contact op met Jan van der Velden.

Login

Als u al geregistreerd bent, hoeft u alleen maar in te loggen om onbeperkt toegang te krijgen tot Mijn BSL.

Inloggen
Top
Podosophia
Gepubliceerd in:

15-11-2021 | MDR-special

De MDR: juridische rollen

Auteur: Maureen Limpens

Gepubliceerd in: Podosophia | Uitgave 4/2021

Log in om toegang te krijgen
share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail
    Link delen
publish
Publiceer nu

Samenvatting

De Medical Device Regulation (MDR) stelt strenge kwaliteits- en prestatie-eisen aan medische hulpmiddelen. Aan welke eisen je dan dient te voldoen, is afhankelijk van welke juridische rol je vervult. Bovendien maakt de wet onderscheid tussen ‘medische hulpmiddelen’ in algemene zin en ‘medische hulpmiddelen naar maat’. Deze laatste categorie is met minder regels omgeven.
vorige artikel De MDR: wat is het en wat levert het op?
volgende artikel De MDR: interpretatieverschillen
Voetnoten
1
De tekst van artikel 52 lid 7 van de wet luidt: ‘Fabrikanten van hulpmiddelen voor risicoklasse I, anders zijnde dan hulpmiddelen naar maat gemaakt of hulpmiddelen voor onderzoek, verklaren de conformiteit van hun producten door de in het artikel 19 bedoeld EU-conformiteitsverklaring af te geven na het opstellen van de technische documentatie in de bijlagen II en III.’
 
Literatuur
1.
2.
Metagegevens
Titel
De MDR: juridische rollen
Auteur
Maureen Limpens
Publicatiedatum
15-11-2021
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
Gepubliceerd in
Podosophia / Uitgave 4/2021
Print ISSN: 0929-5380
Elektronisch ISSN: 1876-5815
DOI
https://doi.org/10.1007/s12481-021-00322-5

Andere artikelen Uitgave 4/2021

Fons Elsenburg van Medical Leather: “De MDR is nog niet compleet en waterdicht. Dat zouden we vanuit de commerciële sector graag anders zien”

  • MDR-Special

Rob Bosman van Intramed: “We hebben de track-and-trace geregeld”

  • MDR-Special

Tom Aalbers: “WeCore ondersteunt je bij een deel van je MDR-kwaliteitsmanagementsysteem”

  • MDR-Special

De MDR onder de loep

  • Visie

Hoe pakken aanverwante beroepsorganisaties de MDR aan?

  • MDR-Special

Marloes Nijkamp van PLT Products: “Met de maatregelen die we vanuit de MDR hebben genomen, ontzorgen we de podotherapeut”

  • MDR-special