Skip to main content
Mijn bibliotheek
Shop
Nieuws Boeken Tijdschriften Toetsvragen Web-tv Video Audio
Tips voor Mijn BSL
Inloggen

Welkom bij Scalda & Bohn Stafleu van Loghum

Scalda heeft ervoor gezorgd dat je Mijn BSL eenvoudig en snel kunt raadplegen.Je kunt de producten hieronder links aanschaffen en rechts inloggen.

» Andere revante producten voor Scalda studenten en medewerkers.

Registreer

Schaf de BSL Academy aan: 

BSL Academy mbo AG

Eenmaal aangeschaft kun je thuis, of waar ook ter wereld toegang krijgen tot Mijn BSL.

Heb je een vraag, neem dan contact op met Jan van der Velden.

Login

Als u al geregistreerd bent, hoeft u alleen maar in te loggen om onbeperkt toegang te krijgen tot Mijn BSL.

Inloggen
Top
Bijblijven
Gepubliceerd in:

06-03-2018

Welke assays kunnen de arts in de kliniek helpen

Immunoassays voor het meten van serumconcentraties van biologics en anti-biologic antilichamen bij patiënten

Auteurs: Dr. Marco W. J. Schreurs, Annick de Vries

Gepubliceerd in: Bijblijven | Uitgave 2/2018

Log in om toegang te krijgen
share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail
    Link delen
publish
Publiceer nu

Samenvatting

Monoklonale antilichamen (mAb’s) kunnen worden gebruikt als biofarmaceutica (biologics) voor de behandeling van verschillende ziekten, uiteenlopend van oncologisch en ontstekinggerelateerde aandoeningen tot cardiovasculaire aandoeningen. Serumconcentraties biologics correleren met klinische effectiviteit, waardoor meten zinnig is in de kliniek; non-response en te lage concentraties zijn bijvoorbeeld een goede reden om na te denken over veranderen van behandeling. Er zijn echter vele meetmethoden beschikbaar met hun sterkten en zwakten ten aanzien van detectie en kwantificering. We bespreken verschillende technieken in deze overzichtsbijdrage.
Er ontstaan regelmatig antigeneesmiddel antilichamen (verder ADA (anti-drug antibodies) genoemd) tegen biologics, die soms van invloed zijn op de klinische werkzaamheid. Daarom is een nauwkeurige en betrouwbare detectie van ADA noodzakelijk. De binding van ADA hangt af van de affiniteit en aviditeit, wat het kwantificatieproces tot een uitdaging maakt. In dit overzicht wordt ingegaan op de voordelen en beperkingen van iedere methode voor het bepalen van biologic serumconcentraties en worden ADA-assays zorgvuldig met elkaar vergeleken.
vorige artikel Biologicals en vaccinatie
Literatuur
1.
Darrouxain F, Bian S, Desvignes C, et al. Immunoassays for measuring serum concentrations of monoclonal antibodies and anti-biopharmaceutical antibodies in patients. Ther Drug Monit. 2017;39:316–21.CrossRef
2.
3.
Qu M, An B, Shen S, et al. Qualitative and quantitative characterization of protein biotherapeutics with liquid chromatography mass spectrometry. Mass Spectrom Rev. 2017;36(6):734–54.CrossRefPubMed
4.
5.
Caldano M, Raoul W, Rispens T, et al. Drug efficacy monitoring in pharmacotherapy of multiple sclerosis with biological agents. Ther Drug Monit. 2017;39:350–5.CrossRefPubMedCentralPubMed
6.
Di Gaetano N, Cittera E, Nota R, et al. Complement activation determines the therapeutic activity of rituximab in vivo. J Immunol. 2003;171:1581–7.CrossRefPubMed
7.
Finco D, Grimaldi C, Fort M, et al. Cytokine release assays: current practices and future directions. Cytokine. 2014;66:143–55.CrossRefPubMed
8.
DeSilva B, Smith W, Weiner R, et al. Recommendations for the bioanalytical method validation of ligand-binding assays to support pharmacokinetic assessments of macromolecules. Pharm Res. 2003;20:1885–900.CrossRefPubMed
9.
10.
11.
12.
Ternant D, Ceze N, Lecomte T, et al. An enzyme-linked immunosorbent assay to study bevacizumab pharmacokinetics. Ther Drug Monit. 2010;32:647–52.CrossRefPubMed
13.
Ternant D, Mulleman D, Degenne D, et al. An enzyme-linked immunosorbent assay for therapeutic drug monitoring of infliximab. Ther Drug Monit. 2006;28:169–74.CrossRefPubMed
14.
Weisman MH, Moreland LW, Furst DE, et al. Efficacy, pharmacokinetic, and safety assessment of adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor-alpha monoclonal antibody, in adults with rheumatoid arthritis receiving concomitant methotrexate: a pilot study. Clin Ther. 2003;25:1700–21.CrossRefPubMed
15.
Desvignes C, Edupuganti SR, Darrouzain F, et al. Development and validation of an enzyme-linked immunosorbent assay to measure adalimumab concentration. Bioanalysis. 2015;7:1253–60.CrossRefPubMed
16.
Bian S, Stappen TV, Baert F, et al. Generation and characterization of a unique panel of anti-adalimumab specific antibodies and their application in therapeutic drug monitoring assays. J Pharm Biomed Anal. 2016;125:62–7.CrossRefPubMed
17.
Blasco H, Lalmanach G, Godat E, et al. Evaluation of a peptide ELISA for the detection of rituximab in serum. J Immunol Methods. 2007;325:127–39.CrossRefPubMed
18.
Maple L, Lathrop R, Bozich S, et al. Development and validation of ELISA for herceptin detection in human serum. J Immunol Methods. 2004;295:169–82.CrossRefPubMed
19.
Riechmann L, Clark M, Waldmann H, et al. Reshaping human antibodies for therapy. Nature. 1988;332:323–7.CrossRefPubMed
20.
Ceze N, Ternant D, Piller F, et al. An enzyme-linked immunosorbent assay for therapeutic drug monitoring of cetuximab. Ther Drug Monit. 2009;31:597–601.CrossRefPubMed
21.
Tokuda Y, Watanabe T, Omuro Y, et al. Dose escalation and pharmacokinetic study of a humanized anti-HER2 monoclonal antibody in patients with HER2/neu-overexpressing metastatic breast cancer. Br J Cancer. 1999;81:1419–25.CrossRefPubMedCentralPubMed
22.
Mould DR, Davis CB, Minthorn EA, et al. A population pharmacokineticpharmacodynamic analysis of single doses of clenoliximab in patients with rheumatoid arthritis. Clin Pharmacol Ther. 1999;66:246–57.CrossRefPubMed
23.
Knop S, Hebart H, Gscheidle H, et al. OKT3 muromonab as second-line and subsequent treatment in recipients of stem cell allografts with steroidresistant acute graft-versus-host disease. Bone Marrow Transplant. 2005;36:831–7.CrossRefPubMed
24.
Jilani I, Keating M, Giles FJ, et al. Alemtuzumab: validation of a sensitive and simple enzyme-linked immunosorbent assay. Leuk Res. 2004;28:1255–62.CrossRefPubMed
25.
Kovarik J, Breidenbach T, Gerbeau C, et al. Disposition and immunodynamics of basiliximab in liver allograft recipients. Clin Pharmacol Ther. 1998;64:66–72.CrossRefPubMed
26.
Rispens T, Leeuwen A, Vennegoor A, et al. Measurement of serum levels of natalizumab, an immunoglobulin G4 therapeutic monoclonal antibody. Anal Biochem. 2011;411:271–6.CrossRefPubMed
27.
Damen CW, Groot ER de, Heij M, et al. Development and validation of an enzyme-linked immunosorbent assay for the quantification of trastuzumab in human serum and plasma. Anal Biochem. 2009;391:114–20.CrossRefPubMed
28.
Beum PV, Kennedy AD, Taylor RP. Three new assays for rituximab based on its immunological activity or antigenic properties: analyses of sera and plasmas of RTX-treated patients with chronic lymphocytic leukemia and other B cell lymphomas. J Immunol Methods. 2004;289:97–109.CrossRefPubMed
29.
Manshouri T, Do KA, Wang X, et al. Circulating CD20 is detectable in the plasma of patients with chronic lymphocytic leukemia and is of prognostic significance. Blood. 2003;101:2507–13.CrossRefPubMed
30.
Berinstein NL, Grillo-Lopez AJ, White CA, et al. Association of serum Rituximab (IDEC-C2B8) concentration and anti-tumor response in the treatment of recurrent low-grade or follicular non-Hodgkin’s lymphoma. Ann Oncol. 1998;9:995–1001.CrossRefPubMed
31.
Cragg MS, Bayne MB, Tutt AL, et al. A new anti-idiotype antibody capable of binding rituximab on the surface of lymphoma cells. Blood. 2004;104:2540–2.CrossRefPubMed
32.
Hong K, Presta LG, Lu Y, et al. Simple quantitative live cell and antiidiotypic antibody based ELISA for humanized antibody directed to cell surface protein CD20. J Immunol Methods. 2004;294:189–97.CrossRefPubMed
33.
Fischer SK, Yang J, Anand B, et al. The assay design used for measurement of therapeutic antibody concentrations can affect pharmacokinetic parameters: case studies. MAbs. 2012;4:623–31.CrossRefPubMedCentralPubMed
34.
Inman RD, Davis JC Jr, Heijde D, et al. Efficacy and safety of golimumab in patients with ankylosing spondylitis: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. Arthritis Rheum. 2008;58:3402–12.CrossRefPubMed
35.
Jakobovits A, Amado RG, Yang X, et al. From XenoMouse technology to panitumumab, the first fully human antibody product from transgenic mice. Nat Biotechnol. 2007;25:1134–43.CrossRefPubMed
36.
West RL, Zelinkova Z, Wolbink GJ, et al. Immunogenicity negatively influences the outcome of adalimumab treatment in Crohn’s disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008;28:1122–6.CrossRefPubMed
37.
Harding FA, Stickler MM, Razo J, et al. The immunogenicity of humanized and fully human antibodies: residual immunogenicity resides in the CDR regions. MAbs. 2010;2:256–65.CrossRefPubMedCentralPubMed
38.
39.
Bloem K, Leeuwen A van, Verbeek G, et al. Systematic comparison of drugtolerant assays for anti-drug antibodies in a cohort of adalimumab-treated rheumatoid arthritis patients. J Immunol Methods. 2015;418:29–38.CrossRefPubMed
40.
Bourdage JS, Cook CA, Farrington DL, et al. An Affinity Capture Elution (ACE) assay for detection of anti-drug antibody to monoclonal antibody therapeutics in the presence of high levels of drug. J Immunol Methods. 2007;327:10–7.CrossRefPubMed
41.
Schouwenburg PA van, Bartelds GM, Hart MH, et al. A novel method for the detection of antibodies to adalimumab in the presence of drug reveals ‘hidden’ immunogenicity in rheumatoid arthritis patients. J Immunol Methods. 2010;362:82–8.CrossRefPubMed
42.
Zoghbi J, Xu Y, Grabert R, et al. A breakthrough novel method to resolve the drug and target interference problem in immunogenicity assays. J Immunol Methods. 2015;426:62–9.CrossRefPubMed
43.
Hart MH, Vrieze H de, Wouters D, et al. Differential effect of drug interference in immunogenicity assays. J Immunol Methods. 2011;372:196–203.CrossRefPubMed
Metagegevens
Titel
Welke assays kunnen de arts in de kliniek helpen
Immunoassays voor het meten van serumconcentraties van biologics en anti-biologic antilichamen bij patiënten
Auteurs
Dr. Marco W. J. Schreurs
Annick de Vries
Publicatiedatum
06-03-2018
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
Gepubliceerd in
Bijblijven / Uitgave 2/2018
Print ISSN: 0168-9428
Elektronisch ISSN: 1876-4916
DOI
https://doi.org/10.1007/s12414-018-0294-6

Andere artikelen Uitgave 2/2018

Cellulaire immunotherapie

Biologicals in de praktijk van de reumatoloog

Biologicals en vaccinatie

Redactioneel ten geleide

Behandeling met biologicals bij systeemziekten en ILD

Immunotherapie in de oncologie