Het immuunsysteem is een complex systeem van cellen en moleculen dat het lichaam verdedigt tegen micro-organismen waarmee de gastheer in aanraking komt. Het bestaat uit verschillende componenten die gericht zijn tegen een grote diversiteit aan micro-organismen. Deze componenten verschillen in de mate van specificiteit en kinetiek. Afhankelijk van de respons wordt er ook immunologisch geheugen aangelegd, zodat de gastheer niet dezelfde infectie nog een keer krijgt. Als het immuunsysteem in disbalans is, kan dat catastrofale gevolgen hebben, zoals auto-immuniteit, kanker of juist een verhoogde infectiegevoeligheid. Een verscheidenheid aan therapieën is ontwikkeld voor de behandeling van immuungemedieerde ziekten. Biologicals vormen een belangrijke groep hierin, omdat hiermee zeer specifiek kan worden ingegrepen in het ziekteproces en het immuunsysteem weer in balans gebracht kan worden.